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国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）有关要求，进一步提高医疗器械技术审评工作质量和效率，推动审评工作逐步规范化、制度化，而制订发布《医疗器械技术审评质量管理规范（试行）》。 |
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下载规范原文：医疗器械技术审评质量管理规范（试行） |
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国家食品药品监督管理总局医疗器械技术器审中心为了进一步规范中心专家咨询工作，合理运用外部专家资源，保证技术审评工作质量，根据现有工作职能和医疗器械专家咨询工作的需求对《医疗器械技术审评中心专家咨询会/专家公开论证会操作规范》进行了修订和发布。 |
| 点击查看：器械技术审评中心专家咨询会/专家公开论证会操作规范 |
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国家食品药品监督管理总局令第32号国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定 |
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