一、品牌溯源与企业背景
BiosPacific 于1989 年在美国加州埃默里维尔创立，是全球体外诊断行业老牌免疫原料原厂，现隶属于Bio-Techne 集团（R&D Systems 母公司）全资控股子品牌，品牌名称独立保留、产品货号沿用原厂编码，生产质控纳入 Bio-Techne 全球标准化管理体系。品牌深耕 IVD 上游原料三十余年，是全球首个实现 cTnI 肌钙蛋白 I 配对抗体商业化量产的源头厂商，奠定全球心肌诊断原料行业基准，产品广泛配套化学发光、胶体金、生化比浊、ELISA 四大主流诊断平台，是国内 IVD 生产企业优选进口原料品牌之一。
所有产品规格、克隆号、质检 COA 文件均可在官网原版查询核验。
二、核心产品线布局（全品类 2000 + 种抗原抗体原料）
BiosPacific 全线产品包含单克隆抗体、多克隆亲和纯化抗体、天然抗原、重组蛋白、酶标记配对抗体（Matched Pairs），六大主力产品线覆盖临床主流检测项目，也是国内原料采购高频品类：
- 心肌标志物（王牌标杆线）：cTnI、CK-MB、Myo 肌红蛋白、cTnT，行业公认配对灵敏度、特异性突出，国内多数 POCT、化学发光试剂企业首选原料；
- 肿瘤标志物：AFP、CEA、总 PSA / 游离 PSA、CA125、CA199、CA153、胃蛋白酶原 Ⅰ/Ⅱ、HE4；
- 甲功与内分泌：TSH、FT3、FT4、总 T3/T4、HCG、各类激素类抗原抗体；
- 传染病系列：乙肝五项、梅毒、结核、弓形虫等病原体抗原配对原料；
- 药物滥用筛查：吗啡、冰毒、可卡因等毒品检测配对单抗；
- 特种血浆蛋白：CRP、ApoA1/ApoB 等生化免疫比浊专用原料。
三、品牌核心产品优势
- 配对抗体成熟稳定：原厂自主杂交瘤建株，配对组合经过工业化量产验证，批间差小、抗干扰能力强，适配国产试剂工艺优化，大幅缩短企业试剂注册研发周期；
- 质控体系严苛：美国原厂 GMP 车间生产，每批次附带原厂质检报告，活性、纯度、交叉反应数据完整，满足 IVD 注册申报原料溯源要求；
- 货号体系稳定：被 Bio-Techne 收购后原有货号不变、配方不改动，客户历史配方可无缝续采，无断供、改配方风险；
- 定制配套服务：支持抗体生物素标记、HRP 酶标定制，适配不同方法学定制化原料需求。
四、中国正规授权代理商（2026 现行有效渠道）
| 代理商名称 | 所在地区 | 代理资质与服务说明 | 企业官网 |
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| 北京久峰润达生物技术有限公司 | 北京 | BiosPacific 一级授权代理，同步代理 Fitzgerald，华北现货常备心肌、肿瘤标志物原料，配套原料标记、技术咨询 | www.ivdivd.cn |