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国务院令680号 局令第22号 医疗器械生产企业质量体系考核办法（局令第22号）《国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定》国家工商行政管理总局、中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局令第 40 号《医疗器械广告审查发布标准》 中华人民共和国卫生部 国家工商行政管理总局 国家食品药品监督管理局令第65号《医疗器械广告审查办法...
WB(Western Blot)实验是定性、定量检测蛋白表达的一种经典、有效的技术方法。WB的优点是灵敏，可达ng级别,用ECL显色法可达pg级别，方便，特异性高，但是WB实验步骤繁多，操作复杂，许多朋友在做WB实验时吐槽总会遇上这样那样的问题：WB检测信号弱、检测不到条带、有非特异条带、背景深等等，导致无法获得想要的WB图片。对此：预防为主，严格按要求做好每一步。下面根据我们实验的经验为大家整理了常见的WB实验问题以及相应处理方法，希望能帮助大家获得想要的漂亮WB图片结果，如有补充，欢迎留言。 01 无...
ISO15189是医学实验室质量和能力的专用要求，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）将ISO15189条款“本土化”，颁布了中国医学实验室的认可条款即《医学实验室质量和能力认可准则》，以此为标准认可实验室检验的“质量”和“能力”。国内越来越多的医学实验室以申请ISO15189实验室认可为契机，提高人员整体素质，优化流程，提升能力，保证质量。建立实验室质量管理体系，首先要建立文件体系。体系文件包括外部和内部体系文件，外部文件为认可机构文件、法律法规、国际或国家标准、厂商提供资料等等，内部文件是由本实验室撰写发...
免疫检测以抗原抗体的特异性结合为原理，对标本中的已知物质进行检测。免疫检测可能会受到标本中一些物质的干扰，如药物、类风湿因子、非特异性抗体等。其中，标本中的抗动物抗体是一类常见的干扰因素，这一类抗体会与鼠或其他动物来源的检测试剂组份发生抗原抗体反应，影响检测结果。 a. 真阳性结果 b. 假阳性结果 c. 假阴性结果 循环抗动物抗体的出现通常是由于免疫系统遇到“外来的”抗原或蛋白（如鼠单抗IgG...
